02版 - 为建设健康中国汇聚磅礴力量

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“一款成熟的国产医疗器械,在国内临床确认合格后,出海还要重复注册、重复检测,光一个品类的CE认证成本就高达上百万元,上市周期动辄一两年。”2023年底,在万东医疗的研发实验室里,钟铮代表手里捧着厚厚的调研笔记,一边倾听研发人员的心声,一边认真记录着国产医疗器械出海的堵点难点。

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与此同时,中国药企依托“工程师红利”在渐进式、改良型创新上取得了大量成果,如今已很少有人质疑中国临床数据的可靠性。其实,世界上划时代的“0到1”新药本就稀少,只要改良分子能切实解决临床痛点,同样被视为全球范围内的有效创新。过去多年的实践与BD交易已证明了这一点。

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关于作者

陈静,资深行业分析师,长期关注行业前沿动态,擅长深度报道与趋势研判。

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